帕金森氏症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司全因日前，评估VIMPAT®（拉科N-）替换成病患中所国和日本帝国以外特质帕金森氏症猝死病人有效特质的3期临床数据分析，结果显示VIMPAT®达到了主要有效特质终点。

数据分析结果显示，与疗效相比，拉科N-（200和400 mg/天）显著减小了以外特质帕金森氏症的猝死频谱。该数据分析中所的缺失事件真相特别，与拉科N-可知缺失事件真相特征保持一致。基于该数据分析的阳特质结果，优时比计划于2015年向中所国和日本帝国的泻药监部门提交VIMPAT®作为以外特质帕金森氏症猝死替换成病患的申领。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家港交所，并且早超过30万名病人运用于了这一用泻药。”优时比首席诊疗官兼可执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（博士）这样说道。“该临床数据分析的数据将作为向中所国和日本帝国泻药监部门致函的VIMPAT®申领档案资料的一以外，并且对整个帕金森氏症教育领域和帕金森氏症病人仅具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®很难获得泻药监部门的批准，那么该泻药可为中所日两国未控制的以外特质帕金森氏症猝死病人提供多一种病患选择。”

该3期临床是一项多中所心、双盲、随机、疗效对照的直线分组数据分析，在分之一540名年龄为16至70岁、未控制的以外特质帕金森氏症猝死的日本帝国和中所国病人（伴或不伴继发特质全身猝死）中所，评估口服拉科N-200和400 mg/天作为替换成病患的有效特质和安全特质。

主要指标为基线至维持病患阶段，每28天以外特质帕金森氏症猝死频谱的变化。次要有效特质指标包括50%有用，即基线至维持病患阶段，每28天以外特质帕金森氏症猝死频谱减少50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟港交所，作为替换成病患，用于病患和青少年（16-18岁）帕金森氏症病人以外特质猝死（伴或不伴继发特质全面特质猝死）在欧盟国家中所，VIMPAT®的抗病毒为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时无法口服给泻药的病人中所，拉科N-注射液是另一种可选择的抗病毒。

校对： 李娜