11年末8日,新泽西州食品处方药管理局(FDA)同意Aptiom(甲醛艾司利卡西)作为一种辅助药物用以疗法癫痫癫痫。癫痫是一种中枢神经系统神经细胞异常或过度活动激起的失调。新泽西州每年有约可能会发生20万癫痫癫痫和癫痫新病例。 Aptiom被同意用以疗法以外特质癫痫癫痫,这是癫痫病症之中所发现的最常见癫痫癫痫范例。癫痫癫痫能激起多种征状,包括以此类推的肢体运动、不引人注意的蓄意和丧失意识的病变痉挛。“一些癫痫病症不能从现有的疗法之中授予恼火的癫痫癫痫控制,”FDA处方药赞赏与研究之中心神经病学产品部门挂名主任、美国哥伦比亚大学Eric Bastings说。“我们继续给病症提供一种属于自己疗法选择是非常关键特质的。” 在三项临床研究之中,以外特质癫痫癫痫受试者被随机配给Aptiom或双盲,临床研究的结果声称Aptiom在减少癫痫癫痫频次方面是有效率的。临床之中,Aptiom用药病症报道的最常见征状包括眩晕、嗜睡、恶心、头痛、眼花、呕吐、疲劳、运动协调特质丧失。这些和其它征状及建议监测的要点均在药物标记之除此以外描述。 与其它抗癫痫药物一样,Aptiom可在为数不多的人群之中激起自杀未遂想要或蓄意。如果病症有自杀未遂或过世的想要,再次出现属于自己或加剧的焦虑或癫痫、或在蓄意或情绪上再次出现其它不引人注意的变化,他们应正要与药剂师紧密联系。 Aptiom在授予同意时附带一用药最新,用药最新可以为病症提供有关该处方药的关键特质资讯,鼓励病症避免严重不良政治事件。该最新在病症每次填充处方傍晚领到他们。Aptiom由座落Mass市吕贝克的Sunovion制剂子公司上市经销商。
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