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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2021-12-06 15:46:06 来源:济源癫痫医院 咨询医生

据9月1日释出的传闻,FDA之前批准UCB子公司的Vimpat单药疗法运用于疗法帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药运用于部分病态发作的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准运用于帕金森氏症患儿的辅助疗法。

美国管制机构这项取而代之自荐,意味着部分发作的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而之前接受疗法的帕金森氏症患儿,也可以代替Vimpat单药疗法。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷带给影响的主要产品。Vimpat在2014年月份拿到2.17亿德国马克的支出。而适应症拓展后来,如果UCB可以在与现有疗法原理的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将拿到更加高的支出。

因为该病除此以外,患儿需要个病态化疗法,因此,帕金森氏症患儿的疗法同样多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以提供更加多帕金森氏症病人更加多疗法同样为最大限度。现在由于Vimpat的批准,赫伯特和帕金森氏症患儿又有了更加多疗法同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型用时负荷副作用。

UCB已计划向东欧提交申请,拓展其在该地带的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于原先确诊部分病态发作帕金森氏症患儿时的持续病态和安全病态。

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编辑: zhongguoxing

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