据9月初1日发布的消息,FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法应用于病人高血压。这意味着该药可以另行给药应用于部分病态发作的成年高血压病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许应用于高血压病征的辅助病人。
美国监管政府机构这项原先举荐,意味着部分发作的高血压病征可以应用于Vimpat作为初治单药病人,而已经给予病人的高血压病征,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年月初初获得2.17亿瑞典克朗的收益。而化学疗法适配之后,如果UCB可以在与这两项病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将获得较低的收益。
因为该病十分复杂,病征需要个病态化病人,因此,高血压病征的病人选项多多益善。UCB首席医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以给予更是多高血压病人更是多病人选项为最大限度。现在由于Vimpat的准许,内科医生和高血压病征又有了更是多病人选项。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型每一次负担剂量。
UCB已计划书向欧洲提出申请者,适配其在该地区的这两项化学疗法。为此,UCB早就来进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新的临床部分病态发作高血压病征时的有效病态和有效病态。
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